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2024 ESMO BC丨Dato-Dxd良好的耐受性支持其在HR+/HER2-乳腺癌治疗中的地位

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/5/20 14:06:24  浏览量:875

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在TROPION-Breast01研究中,2024 ESMO BC大会上最新公布的数据显示,特别关注的不良事件通常为低级别、易于管理且不会影响患者预期的治疗。

在TROPION-Breast01研究中,2024 ESMO BC大会上最新公布的数据显示,特别关注的不良事件通常为低级别、易于管理且不会影响患者预期的治疗。
 
图1.美国Komal Jhaveri教授、意大利Giuseppe Curigliano教授和法国Suzette Delaloge教授在2024 ESMO BC大会上对TROPION-Breast01研究进行讨论(5月15日至17日,德国柏林)
 
2024 ESMO BC大会上Komal Jhaveri所报告的TROPION-Breast01的数据显示(摘要号LBA2),在既往接受过治疗、不可手术或转移性激素受体阳性(HR+)/HER2阴性(HER2-)的711例乳腺癌患者中,与研究者选择的化疗相比,在抗体-药物偶联物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)组中,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率较低(21%vs.45%)。数据截止日期为2023年7月,Dato-DXd组的中位治疗持续时间超过化疗组(6.7个月vs.4.1个月)。
 
图2.TROPION-Breast01研究的安全性数据表明,与化疗相比,Dato-DXd具有良好的治疗相关不良事件特征(ESMO Breast Cancer 2024,LBA2)。
 
考虑到对Dato-DXd不良事件的特别关注(包括口腔炎/口腔黏膜炎和眼部毒性),强烈建议患者每日使用含类固醇的漱口水,并要求在入组时和每21天的治疗周期内进行一次眼科评估。口腔炎/口腔黏膜炎(56%)和眼表事件(40%)通常为低级别(在所有Dato-DXd治疗患者中,1级口腔炎和眼表事件分别占25%和32%)。据报告,在接受Dato-DXd治疗的患者中,有3%的患者发生了经判定的药物相关间质性肺疾病(ILD)(这是另一项特别关注的不良事件),且主要为低级别。特别关注的不良事件通常发生在Dato-DXd的前几个周期,口腔炎/口腔黏膜炎的中位发病时间为第2周期,眼表事件的中位发病时间为第3周,ILD的中位发病时间为第4周。至缓解的相应中位时间分别为37、67和28天。
 
根据毒性管理指南,Dato-DXd介导的口腔炎/口腔黏膜炎和眼表毒性得到了良好管理,导致罕见的中断给药(分别为1%和3%)和停药(各为0.3%)。对于化疗,高级别中性粒细胞减少(≥3级占31%)常与中断给药(17%)和减量(13%)相关。
 
ADC正在改变乳腺癌治疗的状态。3期TROPION-Breast01研究的这些其他安全性结果进一步支持在2023 ESMO大会上(Ann Oncol.2023;34:sup2;S1264-S1265)上发表的主要结果,即与化疗相比,Dato-DXd在无进展生存期方面有显著获益。我们仍在等待成熟的总生存期结果。
 
▌参考文献:
 
Jhaveri K,et al.Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)vs chemotherapy(CT)in pretreated,inoperable/metastatic HR+/HER2–breast cancer(BC):Additional safety analysis from TROPION-Breast01.ESMO Breast Cancer 2024,LBA2
 
Proffered Paper Session 2,16.05.2024,h.16:45–18:05,Berlin Hall

 

 

版面编辑:张靖璇  责任编辑:无医学编辑

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