编者按：乳腺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一，其研究和治疗一直备受关注。为推进我国临床科研能力的发展，普及经典研究设计理念，江苏省人民医院殷咏梅教授发起“致敬经典”乳腺癌临床研究系列围读会。2024年3月24日，“致敬经典——围读经典·续写命运传奇”栏目首期召开，主题为“经典研究深入解读”。解放军总医院江泽飞教授、江苏省人民医院王水教授、江苏省人民医院殷咏梅教授共同担任大会主席，丹娜-法伯癌症研究所Prof.Paolo Tarantino与国内专家以HER2低表达乳腺癌为切入点，深入探讨了乳腺癌临床设计的技巧与经验，为临床专家带来了启迪。

 

 

 

解放军总医院江泽飞教授强调新型药物的发展过程中，好的临床研究将有力推动新药研发上市的成功。乳腺癌的诊疗理念随着新的治疗手段的发展不断进步。如今，新型抗体偶联药物（ADC）T-DXd对HER2低表达的获益有目共睹，大部分专家已经接受将HER2低表达患者为一种临床治疗决策的优势人群。江泽飞教授希望通过此次会议深入分享HER2低表达人群的临床研究与临床治疗经验，促进学科发展。

 

 

江苏省人民医院王水教授表示，近年来中国乳腺癌发病率持续提高，随着治疗理念的发展，部分临床试验的设计与结果达不到预期，所以要提升临床研究水平，推动新药发展。由于东西方种族差异的存在，有些新药的治疗结果难以复现，故而严谨的临床试验设计和经验交流尤为重要。王教授强调此次学术交流会非常珍贵，希望通过国内外专家的交流为临床带来启示，推动国内对于乳腺癌治疗药物的发展。

 

 

江苏省人民医院殷咏梅教授指出，优秀的乳腺癌临床医生不只是要开展临床实践工作，更重要的是设计和组织临床研究。本次“致敬经典”学术会议是提升我国专家临床研究设计与实践能力的盛会，为医生开展临床试验提供了指导。

 

 

丹娜-法伯癌症研究所Prof.Paolo Tarantino通过分享HER2低表达乳腺癌临床研究经验探讨了临床设计的原理和思路。Prof.Paolo Tarantino表示随着乳腺癌治疗理念发展，HER2低表达的地位与应用愈加重要，可以为临床研究带来灵感。通过回顾了ADC的发展历史，他提出T-DM1推动乳腺癌进入了ADC新时代，但由于T-DM1对HER2低表达患者无效，T-DXd的出现带来了革命性的成果，扩大了抗HER2治疗的边界。Prof.Paolo Tarantino分享了T-DXd从Ⅰ期J101研究和Ⅲ期DESTINY-Breast04研究的设计与结果，并强调了DESTINY-Breast04研究带来的四点启示：第一，20年来T-DXd首次挑战HER2低表达成功，提示要跳出思维定式去思考临床实践设计；第二，如果标准治疗方案相同，则要考虑更具有挑战性的种群；第三，要与时俱进，纳入符合当前治疗特征的患者并选择适当的对照组；第四，拥抱未来发展，如近年来抗HER2治疗边界的扩展。最后Prof.Paolo Tarantino希望有更多新型ADC不断研发涌现、引入数字化影像、或采取其他手段辅助临床研究开展。