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WCLC 2023丨CHRYSALIS试验:Amivantamab单药治疗METex14晚期NSCLC曙光初现

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/10/9 12:04:58  浏览量:7785

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在2023年IASLC世界肺癌大会上,玛格丽特公主癌症中心Natasha B. Leighl介绍了正在进行的I期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的最新结果,本文介绍这项研究的主要内容。

编者按:在2023年IASLC世界肺癌大会上,玛格丽特公主癌症中心Natasha B. Leighl介绍了正在进行的I期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的最新结果,本文介绍这项研究的主要内容。

OA21.04: Amivantamab in Patients with Advanced NSCLC and MET Exon 14 Skipping Mutation: Results from the CHRYSALIS Study
Amivantamab治疗METex14晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者:CHRYSALIS研究的结果
Amivantamab是一种表皮生长因子受体(EGFR)/间质-上皮转化因子(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,因独特的作用模式,能够靶向治疗初治MET外显子14跳跃突变(METex14)NSCLC患者以及对既往MET疗法产生获得性耐药的患者。CHRYSALIS试验在METex14晚期NSCLC患者中探索了amivantamab的疗效和安全性,纳入经标准治疗疾病进展或拒绝接受当前标准治疗的患者。
截至2023年6月19日,97例患者被纳入本试验METex14队列,中位随访10.0个月。在这些患者中,分别有16例、28例和53例为初治患者、既往未接受过MET抑制剂的经治患者以及既往接受过MET抑制剂的患者。既往治疗中常用的MET抑制剂包括卡马替尼和特泊替尼。
患者特征
主要研究结果
整体人群的总体缓解率(ORR)为33%,中位缓解持续时间(DOR)为11.2个月(95% CI: 5.3~19.0),amivantamab治疗提供了持久的临床获益,迄今为止,最长的缓解时间为29个月。
在32例应答者中,15例(47%)患者的DOR≥6个月,12例患者在数据截止日期仍在接受研究治疗。
在达到疾病稳定的49例患者中,48例出现肿瘤缩小。
在初治患者、未经MET抑制剂治疗的经治患者和既往接受过MET抑制剂的患者队列中,ORR分别为50%、46%和21%。
治疗应答
此外,总体人群的临床获益率(CBR)为70%(95% CI: 60%~79%),其中初治、未经MET抑制剂治疗和既往接受过MET抑制剂患者队列的CBR分别为88%(95% CI: 62%~98%)、64%(95% CI: 44%~81%)和68%(95% CI: 54%~80%)。
amivantamab单药治疗的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为5.4个月(95% CI: 4.3~7.0)和15.8个月(95% CI: 13.1~21.8)。
PFS和OS
最常见的治疗相关不良反应(TEAE)为皮疹、输注相关反应和甲沟炎。此外,42%的患者发生了3级或更高级别的TEAE,其中20%的≥3级TEAE与治疗相关。
研究结果显示,Amivantamab在METex14晚期NSCLC患者中表现出有意义的抗肿瘤活性,未发现新的安全信号。

版面编辑:高金转  责任编辑:张彩琴

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